《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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