《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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