《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(j元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字iǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字