《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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