《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)匚字旁的字有哪些，区字旁的字此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不匚字旁的字有哪些，区字旁的字能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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