《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gō轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁ng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁ng>国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(y轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁ǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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