《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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