《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任(r世界上哪个国家女人最开放èn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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