《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yà提花棉是什么面料，提花棉和纯棉哪个好o)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(提花棉是什么面料，提花棉和纯棉哪个好rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专提花棉是什么面料，提花棉和纯棉哪个好业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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