《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药白面水鸡是几级保护，白面水鸡是保护动物吗(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(白面水鸡是几级保护，白面水鸡是保护动物吗jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发白面水鸡是几级保护，白面水鸡是保护动物吗症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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