《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)中戏明星有哪些明星，中戏明星有哪些名单ong>。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、中戏明星有哪些明星，中戏明星有哪些名单丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。