《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn东隅已逝桑榆非晚是什么意思)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(s东隅已逝桑榆非晚是什么意思ī)美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 东隅已逝桑榆非晚是什么意思