《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药十公分有多长 10厘米就是10公分吗物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官十公分有多长 10厘米就是10公分吗方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。十公分有多长 10厘米就是10公分吗

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