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在农场英语为什么用on不用at,在农场为什么用on the farm 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月(yuè)3日讯(编辑 宋子乔)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

  6月(yuè)3日,诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng):作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增在农场英语为什么用on不用at,在农场为什么用on the farm加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

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在农场英语为什么用on不用at,在农场为什么用on the farm>  此(cǐ)前(qián),诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

  司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体(tǐ)激动剂,本身是(shì)一种降糖药,但同时也具有减重作用,其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽,但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同,专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

  值得一提(tí)的是,去年10月,特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示,除(chú)了禁食(shí),Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖,但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

  国内虽有司美格鲁肽药物出售,但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

  然而,在社交(jiāo)平台上,司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng),国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng),基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台,司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元,上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

  《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”,搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(诺(nuò)和泰(tài))的(de)商家,该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右,3ml在1000元左右,普遍比医院价格(gé)更贵(司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为:1.5ml规格的(de)478.8元/支,3ml规格的813.968元/支(zhī))。

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  ▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

  司(sī)美格(gé)鲁肽走红后,国内多个原料药公司受热捧

  1月份,诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日,该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停,同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

  据CDE官网数据(jù),目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

  不过,药明康(kāng)德(合全药(yào)业(yè))、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn),圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者,九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

  与此同时,已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

  据国金证券在农场英语为什么用on不用at,在农场为什么用on the farm分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì),目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外,还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期,包括IBI362(信(xìn)达生(shēng)物)、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(银诺医药(yào))、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(派格生物)、艾(ài)本(běn)那肽(常山生(shēng)化)等;GX-G6(石(shí)药集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美(měi)华东)等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

  司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期,九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外,另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī),华东医药,翰(hàn)宇(yǔ)医药,通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng),其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

  该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示,GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔,经过初(chū)步推算(suàn),GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币,GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

  ▌存在滥用风险

  据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次,不节食不运动就能快(kuài)速减肥,甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤,而且安全无副作用,任何人都可(kě)以(yǐ)用。

  司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇?

  从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看,需要是初始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

  BMI=体重÷身(shēn)高2(体(tǐ)重单位:千克(kè);身高单(dān)位:米),也就是(shì)说假如你身高160cm,体重须在154斤以上,身高170cm,体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上,以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì),但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症,才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

  显(xiǎn)然,此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群,并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

  在国内社(shè)交平台(tái)上,已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用,十分常见的有恶心(xīn)、腹泻,呕(ǒu)吐等(děng),这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

  事实上,去年以(yǐ)来,就有一些专业医(yī)生对外发声,提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等。

  北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称,司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药,医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症,经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药,不能(néng)盲目使用,一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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