《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应子集是什么意思，非空真子集是什么意思证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录子集是什么意思，非空真子集是什么意思(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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