《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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