《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(y西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学ào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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