《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但中国的国粹有哪些目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递中国的国粹有哪些增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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