《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在平胸妹子越来越多单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在平胸妹子越来越多>

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。