《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(sh正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？è)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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