《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯身份证号码倒数第二位是奇数是男性还是女性，身份证号码倒数第二位是奇数的是男性还是女性克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(f身份证号码倒数第二位是奇数是男性还是女性，身份证号码倒数第二位是奇数的是男性还是女性; line-height: 24px;'>身份证号码倒数第二位是奇数是男性还是女性，身份证号码倒数第二位是奇数的是男性还是女性āng)给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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