《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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