百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床
试验批准通知书

证券时报e公司讯，百利(lì)天(tiān)恒4月(yuè)21日晚(wǎn)间公(gōng)告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关(guān)的(de)联合用药“B大手笔！一次拿下100架C919L-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批(pī)准通(tōng)知(zhī)书》。经审查，2月7日(rì)受理的注射用BL-B01D1符合药品注册的有关要求，同意本品(pǐn)联合PD-1单抗±化疗(liáo)在局部晚期(qī)或转移性非小细(xì)胞肺癌患者中开展临床试验。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌(ái)的(de)临床研(yán)究已进 入III期研究(jiū)阶段。

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